| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3151408号 | 分类目录： | 06-05-05 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | CCS100,CCS101,CCS200,CCS201,CCS320,CCS321,CCS460,CCS461,CCS600,CCS601,CCS800,CCS801,CCSB700,CCSB701,CCSB710,CCSB711,CCSB900,CCSB901,CCSB910,CCSB911,CCX010,CCX011,CCXB010,CCXB011,CCSW880,CCSW881,CCS880,CCS881,CCSB880,CCSB881 | ||
| 适用范围： | 本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3151408号 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用冠状动脉造影注射器(商品名：麦瑞通一次性冠状动脉造影注射器) |
| 型号、规格 | CCS100,CCS101,CCS200,CCS201,CCS320,CCS321,CCS460,CCS461,CCS600,CCS601,CCS800,CCS801,CCSB700,CCSB701,CCSB710,CCSB711,CCSB900,CCSB901,CCSB910,CCSB911,CCX010,CCX011,CCXB010,CCXB011,CCSW880,CCSW881,CCS880,CCS881,CCSB880,CCSB881 |
| 结构及组成 | 本产品由注射筒(聚碳酸酯)、芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、活塞(硅橡胶)、锥头(聚碳酸酯)、锁紧环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、O型环(硅橡胶)、固定体帽(聚乙烯)组成。为一次性使用,配有不同类型手柄和指环。 |
| 适用范围 | 本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0555-2011《一次性使用冠状动脉造影注射器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |