| 注册证号： | 津械注准20182400010 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津泰德合众生物科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津械注准20182400010 |
| 注册人名称 | 天津泰德合众生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢5层fc563、fc564、fc565 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢D座5层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：津食药监械（准）字2014第2400032号 |
| 批准日期 | 2018-01-23 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 见附页 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或尿液中α-淀粉酶（α-AMY）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 应在2-8℃避光贮存，自生产完工之日起有效期为12个月；试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定1个月。 |