| 注册证号： | 苏械注准20172560636 | 分类目录： | 08-06-08 |
| 注册公司： | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型、Ⅱ型 | ||
| 适用范围： | 与供氧系统配套，供湿化吸入氧气用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172560636 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管式氧气湿化器 |
| 型号、规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 结构及组成 | 一次性使用鼻氧管式氧气湿化器由鼻氧管和湿化瓶组成，根据湿化瓶内灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型两种；鼻氧管采用医用软聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶的瓶体、内芯、瓶盖采用医用聚丙烯材料制成，滤网采用聚四氟乙烯专用料制成；湿化瓶中若灌水，则其中的水为纯化水，用钴－60辐照灭菌，湿化瓶中若不灌水，则用环氧乙烷灭菌；产品应无菌。 |
| 适用范围 | 与供氧系统配套，供湿化吸入氧气用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证食药监械(准)字2013第2561069号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010133号。 |
| 批准日期 | 2017-05-02 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |