| 注册证号： | 苏械注准20162660559 | 分类目录： | 14-06-03 |
| 注册公司： | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | I型（500ml、1000ml）、Ⅱ型（1000ml） | ||
| 适用范围： | 与引流管配合供临床引流、储存人体体液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660559 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区迎宾路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 型号、规格 | I型（500ml、1000ml）、Ⅱ型（1000ml） |
| 结构及组成 | 一次性使用负压引流器的型式分Ⅰ型、Ⅱ型二种。 I型引流器由袋体、弹簧、挂孔 、进口 、排气口、控制阀、接头、导管1 、导管2组成；Ⅱ型引流器由袋体、弹簧、挂孔、进口、排气口、接头、导管组成。袋体、控制阀和接头采用符合GB/T12670规定的聚丙烯树脂制成，导管、排液塞头采用GB15593规定的聚氯乙烯塑料制成，弹簧采用?2.0mm钢丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 与引流管配合供临床引流、储存人体体液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010133号 。 |
| 批准日期 | 2016-06-07 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |