| 产品名称 |
一次性使用负压吸引袋 |
| 型号、规格 |
Ⅰ型（3000ml、3500ml）、Ⅱ-A型（1000ml、1500ml、2000ml）、Ⅱ-B型（1000ml、1500ml、2000ml） |
| 结构及组成 |
一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式。Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成；Ⅱ型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成，分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂（固体粉状）。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB15593中规定的聚氯乙烯薄膜制成，袋盖采用符合GB12670中规定的聚丙烯树脂制成；Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115中规定的聚乙烯树脂制成，透气滤芯采用GB/T11115中规定的聚乙烯材料制成，凝固剂采用粉状聚苯乙酰胺材料。导管、接头、塞头采用符合G |
| 适用范围 |
与吸引器连接供医院临床负压吸引存放痰液、尿液或体液等用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010133。 |
| 批准日期 |
2016-05-30 |
| 有效期至 |
2021-05-29 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
