| 注册证号： | 苏械注准20162660454 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 组合式（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、一体式（Ⅱ型、Ⅲ型） | ||
| 适用范围： | 供临床胸腔闭式引流用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660454 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区迎宾路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 |
| 型号、规格 | 组合式（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、一体式（Ⅱ型、Ⅲ型） |
| 结构及组成 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶由瓶体、引流管、接头、悬挂装置组成，瓶体、引流管、接头采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯专用料制成，悬挂装置采用PE、ABS、EVT塑料制成。按结构不同分组合式（瓶体、悬挂装置为分体式）、一体式（瓶体、悬挂装置为一体），按瓶体组成分Ⅰ型（单瓶）、Ⅱ型（双瓶）、Ⅲ型（三瓶）。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床胸腔闭式引流用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660664号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010133号。 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |