| 注册证号： | 苏械注准20162660311 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供临床导尿用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660311 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区迎宾路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用球囊双腔型导尿管[2.0mm(F6)~7.3mm（F22），单腔、2~3腔（带囊）]和一次性使用橡胶检查手套（大、中、小）组成，选配由一次性使用引流袋（1000ml、2000ml）、注水器（10ml、20ml）、纱布片、干棉球、石蜡油棉球、塑料镊、试管、导管夹、洞巾、包布和塑料盘组成，产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床导尿用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660450号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010133号。 |
| 批准日期 | 2016-04-08 |
| 有效期至 | 2021-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |