| 注册证号： | 苏械注准20162660188 | 分类目录： | 08-06-09 |
| 注册公司： | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm（F10)、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18） | ||
| 适用范围： | 供临床吸引痰液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660188 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区迎宾路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 型号、规格 | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm（F10)、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18） |
| 结构及组成 | 一次性使用吸痰管采用符合GB15593的聚氯乙烯塑料和符合YY0031的硅橡胶制成，分Ⅰ型和Ⅱ型两种，Ⅰ型由导管和弧形接头组成，Ⅱ型由导管和Y型接头组成，吸痰管按管径不同分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)共七种规格，产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床吸引痰液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660453号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010133号。 |
| 批准日期 | 2016-03-18 |
| 有效期至 | 2021-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |