| 注册证号： | 苏械注准20162660187 | 分类目录： | 14-06-11 |
| 注册公司： | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 | ||
| 适用范围： | 用于手术后引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660187 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区迎宾路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 型号、规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成 | 一次性使用引流管采用符合GB15593的软聚氯乙烯塑料、医用硅橡胶和乳胶制成，金属导引丝采用符合GB/T4240-2009中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成；按型式不同分为三种，按导管外径不同分为18种规格[2.0mm（F6）~13.3mm（F40）]，产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 用于手术后引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660467号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010133号。 |
| 批准日期 | 2016-03-18 |
| 有效期至 | 2021-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |