| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2660449号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型(袋体式)、Ⅱ型(瓶体式)、Ⅲ型(双头)、Ⅳ型(四头) | ||
| 适用范围： | 用于临床手术前，冲洗病人肠道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2660449号 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区迎宾路18号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
| 型号、规格 | Ⅰ型(袋体式)、Ⅱ型(瓶体式)、Ⅲ型(双头)、Ⅳ型(四头) |
| 结构及组成 | 一次性使用冲洗器分四种型号。Ⅰ型由引流袋、导管、夹片、肛门管组成，按袋体容量分1000ml和2000ml两种规格，按肛门管外径不同分7种规格(F16-F28)；Ⅱ型由引流瓶、挂架、导管、接头组成，瓶体容量为1600ml；Ⅲ型由接头、导管、调节阀、观察窗、三通、夹头、穿刺头组成；Ⅳ型由接头、导管、调节阀、三通、穿刺头组成。冲洗器的袋体、瓶体、冲洗管和导管采用医用聚氯乙烯专用料制成，挂带、挂架、夹头、夹片、调节阀采用PE、PVC、ABS塑料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 用于临床手术前，冲洗病人肠道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-07 |
| 有效期至 | 2016-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0559-2009一次性使用冲洗器 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |