| 注册证号： | 国械注准20173660625 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 天津哈娜好医材有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于临床对患者进行静脉输液治疗，仅供重力式输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173660625 |
| 注册人名称 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路129号 |
| 生产地址 | 天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市武清区南蔡村乡 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用精密过滤输液器 带针是由保护套（聚乙烯）、瓶塞穿刺器（1Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、水止卡（聚甲醛）、滴筒（聚碳酸酯、聚醚砜：药液过滤器过滤介质标称孔径5μm）、流量调节器（聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、流量设定微调装置（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、管路（聚氯乙烯 增塑剂为DEHP）、上部分叉（聚碳酸酯）、Y字注射件（聚碳酸酯）、膜式回血器（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、天然乳胶）、外圆锥接头（聚碳酸酯）、静脉输液针（1Cr18Ni9、聚氯乙烯 增塑剂为DEHP |
| 适用范围 | 用于临床对患者进行静脉输液治疗，仅供重力式输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市武清区南蔡村乡。”变更为“生产地址：天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市武清区南蔡村乡；天津经济技术开发区洞庭路129号 ”。 |
| 主要组成成分 | 一次性使用精密过滤输液器 带针是由保护套（聚乙烯）、瓶塞穿刺器（1Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、水止卡（聚甲醛）、滴筒（聚碳酸酯、聚醚砜：药液过滤器过滤介质标称孔径5μm）、流量调节器（聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、流量设定微调装置（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、管路（聚氯乙烯 增塑剂为DEHP）、上部分叉（聚碳酸酯）、Y字注射件（聚碳酸酯）、膜式回血器（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、天然乳胶）、外圆锥接头（聚碳酸酯）、静脉输液针（1Cr18Ni9、聚氯乙烯 增塑剂为DEHP |
| 预期用途 | 用于临床对患者进行静脉输液治疗，仅供重力式输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |