| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3211013号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | MTS 3510 | ||
| 适用范围： | 神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性，其可作为一种单独运用的缓解设备，或在使用多科学方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将一种异常感觉传输到一个或多个疼痛部位，以达到测试刺激之效果。这一过程可在术中或术后进行，最长达30天。医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3211013号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生产地址 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 神经刺激测试系统 |
| 型号、规格 | MTS 3510 |
| 结构及组成 | 神经刺激测试系统是一种多编程仪器，用于将低强度电脉冲传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根试验电缆、一个或多个经皮电极及快速程控仪(3831)组成。 |
| 适用范围 | 神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性，其可作为一种单独运用的缓解设备，或在使用多科学方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将一种异常感觉传输到一个或多个疼痛部位，以达到测试刺激之效果。这一过程可在术中或术后进行，最长达30天。医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-21 |
| 有效期至 | 2013-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1748-2008《神经刺激测试系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |