| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3770820号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与心脏电生理描记及调谐RF发生器配合使用，用于实施心脏消融术治疗心律失常。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770820号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 消融导管(商品名：LivewireTC) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品有导管主干、电极和手柄组成，导管主体由不透射线的聚亚安酯绝缘体/轴构成，电极材料为铂，手柄是聚碳酸酯。位于导管近端的手柄可以控制远端电极头端的偏转。导管规格见附页。 |
| 适用范围 | 与心脏电生理描记及调谐RF发生器配合使用，用于实施心脏消融术治疗心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-10 |
| 有效期至 | 2013-04-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0418-2009《消融导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |