| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460586号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | RSAR-24/RSAR-26/RSAR-28/RSAR-30/RSAR-32/RSAR-34 | ||
| 适用范围： | 该产品用于纠正瓣环扩张、增加瓣叶对合并防止疾病状态(例如退行性疾病、风湿病、缺血或脉管性疾病)所引起的二尖瓣瓣环的进一步扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460586号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生产地址 | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117； St. Jude Medical, Puerto Rico, B.V. Lot 20-B St. Caguas. PR 00725 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 刚性鞍形成形环 |
| 型号、规格 | RSAR-24/RSAR-26/RSAR-28/RSAR-30/RSAR-32/RSAR-34 |
| 结构及组成 | 该产品由包有双层丝绒的钛核和聚酯纤维缝合缘组成。钛核材料为符合ISO5832-3要求的钛合金，丝绒和聚酯纤维材料为PET。蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于纠正瓣环扩张、增加瓣叶对合并防止疾病状态(例如退行性疾病、风湿病、缺血或脉管性疾病)所引起的二尖瓣瓣环的进一步扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0166-2009《刚性鞍形成形环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |