| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3770324号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 410110, 410111, 410112, 410113, 410114, 410115, 410116, 410120, 410121, 410122, 410123, 410124, 410125, 410126, 410190, 410191, 410192 | ||
| 适用范围： | CPS Direct SL纵裂式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统，充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3770324号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纵裂式外导引导管(商品名：CPSDirectSL) |
| 型号、规格 | 410110, 410111, 410112, 410113, 410114, 410115, 410116, 410120, 410121, 410122, 410123, 410124, 410125, 410126, 410190, 410191, 410192 |
| 结构及组成 | CPS DirectSL纵裂式外导引导管为一次性无菌产品，包括一个带止血阀的导管、一个血管扩张器、一个纵向切裂器和两个阀门旁路工具。410190、410191、410192型号产品为附件，分别为包括导丝、注射器和穿刺针的植入用工具包、纵向切裂器和阀门旁路工具。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | CPS Direct SL纵裂式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统，充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1299-2008《纵裂式外导引导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |