| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3773502号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 402275、402276、402277、402278 | ||
| 适用范围： | 用于心脏电生理描记以及与调谐RF发生器配合使用，产生心脏消融灶或线性消融创口，即通过实施心脏消融术治疗心律失常。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773502号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 消融导管(商品名：LivewireTC) |
| 型号、规格 | 402275、402276、402277、402278 |
| 结构及组成 | 消融导管包括导管主干、电极和手柄部分，一次性使用无菌产品。导管主干由不透射线的聚亚安酯绝缘体/轴构成，电极材料为铂，手柄材料为聚碳酸酯。位于导管近端的遥控手柄可以控制远端部分在同一平面内左右两方向偏转。 |
| 适用范围 | 用于心脏电生理描记以及与调谐RF发生器配合使用，产生心脏消融灶或线性消融创口，即通过实施心脏消融术治疗心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0935-2007《消融导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |