| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3773424号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 402856, 402857。 | ||
| 适用范围： | CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773424号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双向可调弯空腔导管(商品名：CPSLuminaryTM) |
| 型号、规格 | 402856, 402857。 |
| 结构及组成 | CPS Luminary双向可调弯空腔导管由导管体、铂电极、带有弯度调节器的手柄、带有侧孔和开关的止血阀系统组成，用于涉及左心导线植入的手术。由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂、不锈钢、聚四氟乙烯、铂、ABS、聚氯乙烯、聚碳酸酯、硅树脂人造橡胶制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-03 |
| 有效期至 | 2012-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1306-2008《双向可调弯空腔导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |