| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3212741号 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 402720, 402721, 402722, 402723, 402725, 402726。 | ||
| 适用范围： | 用于在心内和血管内诊断多种心律失常。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212741号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电生理电极导管(商品名：eValuator) |
| 型号、规格 | 402720, 402721, 402722, 402723, 402725, 402726。 |
| 结构及组成 | 产品是一种可弯曲的电极导管，一次性无菌产品，由近端接头、导管和前端电极环组成。导管内部为不透射线的聚酰胺、导管中层为网状铜丝、导管外层为聚亚安脂，环状电极为铂铱合金。电极导管的顶端可经位于导管近端的装置操纵。 |
| 适用范围 | 用于在心内和血管内诊断多种心律失常。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4266-2008《电生理电极导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |