| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3771908号 | 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 407900, 407901, 407902, 407903 | ||
| 适用范围： | 左心房导管鞘系统适用于在心脏内插入各种不同心脏血管导管或活组织检查装置时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771908号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 左心房导管鞘系统(商品名：TeleSheath) |
| 型号、规格 | 407900, 407901, 407902, 407903 |
| 结构及组成 | 左心房导管鞘系统由内外不透射线的血管导管鞘、扩张器和导丝构成，主要材料为高密度聚乙烯和硅树脂。导管鞘和扩张器均有特殊弯曲的远侧部分，以适合放置在心脏中。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 左心房导管鞘系统适用于在心脏内插入各种不同心脏血管导管或活组织检查装置时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4067-2008 《左心房导管鞘系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |