| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3211757号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | EC1000 | ||
| 适用范围： | 用来记录和标测左心室或右心房的电位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3211757号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | 1350 Energy Lane, Suite 110Saint Paul, MN 55108-5254, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多电极诊断导管(商品名：Ensite) |
| 型号、规格 | EC1000 |
| 结构及组成 | Ensite多电极诊断导管是一个直径为9F、由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。主要由手柄、中杆、球囊、电极矩阵组成。 |
| 适用范围 | 用来记录和标测左心室或右心房的电位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“圣犹达医疗用品有限公司Endocardial Solutions/St, Jude Medical,Inc.-Endocardial Solutions”变更为“St.JudeMedical.”；生产者地址由“1350 Energy Lane, Suite110Saint Paul, MN 55108-5254, USA”变更为“OneSt.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3211757 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1867-2008 《多电极诊断导管》 |
| 变更日期 | 2010-02-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |