| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3771246号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 请见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于经皮肤引入导管。(不适合应用于PTCA) | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771246号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝(商品名：HydroSteer) |
| 型号、规格 | 请见附件 |
| 结构及组成 | 该产品是由镍钛合金芯包以多聚物涂层制成。一种亲水胶体的涂层然后加在这层不透射线的多聚层上。经环氧乙烷消毒，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮肤引入导管。(不适合应用于PTCA) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-21 |
| 有效期至 | 2012-05-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1769-2008《导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |