注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3210939号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
规格型号: | ATLASTM DR V-242,ATLASTM+ DR V-243,ATLASTM+VR V-193,ATLASTM+VR V-193C,ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367 | ||
适用范围: | 植入人体,提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中,Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3210939号 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas) |
型号、规格 | ATLASTM DR V-242,ATLASTM+ DR V-243,ATLASTM+VR V-193,ATLASTM+VR V-193C,ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367 |
结构及组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,连接器材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂。 |
适用范围 | 植入人体,提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中,Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-04-18 |
有效期至 | 2012-04-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1403-2008《植入式心脏复律除颤器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |