| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3210584号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3210584号 |
| 注册人名称 | 爱尔湾生物医学公司 |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频消融导管 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品是柔性绝缘导管，包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分，手柄材料聚碳酸酯，导管主体材料PebaxTM聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网，电极和电极头端材料90%铂金和10%铱。通过专用电缆和射频发生器连接。型号规格记产品描述见附页。 |
| 适用范围 | 用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2004-2006《射频消融导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |