| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3250671号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | IBI-1500T8 | ||
| 适用范围： | 用于心脏组织消融手术中，可 对心脏坏伤组织起消融作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3250671号 |
| 注册人名称 | 爱尔湾生物医学公司 |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频仪 |
| 型号、规格 | IBI-1500T8 |
| 结构及组成 | 产品由射频仪、脚踏开关、遥控盒组成。工作频率485kHz±5kHz，额定输出功率不超过400W，温度设定范围15-80℃。 |
| 适用范围 | 用于心脏组织消融手术中，可 对心脏坏伤组织起消融作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1321-2008《射频仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |