注册证号: | 国食药监械(进)字2007第3212027号 | 分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
规格型号: | IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T;IsoFlex P: 1644T, 1648T | ||
适用范围: | 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3212027号 |
注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 起搏电极导线(商品名:IsoFlex) |
型号、规格 | IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T;IsoFlex P: 1644T, 1648T |
结构及组成 | 产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器,导线材料为MP35N标准锻压钢丝,导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯,电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极,其余型号为双极。 |
适用范围 | 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-12-13 |
有效期至 | 2011-12-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2950-2005《起搏电极导线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |