| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3211942号 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | DX 1388T、DX 1388K, SDX 1488T、SDX 1488K、SDX 1488TC、SDX 1688T、SDX 1688TC | ||
| 适用范围： | 与兼容的植入式心脏起搏器连接，用于提供心率感知和起搏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3211942号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 起搏电极导线 |
| 型号、规格 | DX 1388T、DX 1388K, SDX 1488T、SDX 1488K、SDX 1488TC、SDX 1688T、SDX 1688TC |
| 结构及组成 | 产品产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器，导线材料为MP35N标准锻压钢丝，导管绝缘层材料为硅橡胶，电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1388K和1488K型为单极，1388T、1488T、1488TC、1688T和1688TC为双极。 |
| 适用范围 | 与兼容的植入式心脏起搏器连接，用于提供心率感知和起搏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1449-2003《起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |