| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3461735号 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | TARP-25, TARP-27, TARP-29, TARP-31, TARP-33, TARP-35；TAB-25, TAB-27, TAB-29, TAB-31, TAB-33, TAB-35。 | ||
| 适用范围： | 用于修复由于后天性或先天性瓣膜疾病所致的病变或受损的二尖瓣或三尖瓣。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461735号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 瓣成形环/带(商品名：Tailor) |
| 型号、规格 | TARP-25, TARP-27, TARP-29, TARP-31, TARP-33, TARP-35；TAB-25, TAB-27, TAB-29, TAB-31, TAB-33, TAB-35。 |
| 结构及组成 | 该产品包括瓣成形环、瓣成形环带。Tailor瓣成形环、瓣成形环带是由双层丝绒聚酯纤维缝合环构成，一条浸渍硫酸钡的硅带会被安置在成形环后段以进行不透射线显像。瓣成形环可进行切割，瓣成形环带为已切割的瓣成形环。瓣成形环、瓣成形环带安装在Sure-Lock递送系统上，蒸气灭菌。 |
| 适用范围 | 用于修复由于后天性或先天性瓣膜疾病所致的病变或受损的二尖瓣或三尖瓣。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-10-11 |
| 有效期至 | 2011-10-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2074-2006《Tailor 瓣成形环/带》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |