| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3460701号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | B30-(21, 23, 25, 27, 29)A；B30-(25, 27, 29, 31, 33, 35)M | ||
| 适用范围： | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460701号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牛心包生物瓣(商品名：SJMBiocor) |
| 型号、规格 | B30-(21, 23, 25, 27, 29)A；B30-(25, 27, 29, 31, 33, 35)M |
| 结构及组成 | SJM Biocor牛心包生物瓣用牛心包与戊二醛溶液交联，适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上。由牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上，保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。 |
| 适用范围 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-04-25 |
| 有效期至 | 2011-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2189-2005《SJM BiocorTM牛心包生物瓣》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |