| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3213189号 | 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 5586, 5596 | ||
| 适用范围： | 植入人体，提供双心室感知和起搏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3213189号 |
| 注册人名称 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | FrontierII植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | 5586, 5596 |
| 结构及组成 | 产品为植入式双心室心脏再同步起搏器，起搏器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。 |
| 适用范围 | 植入人体，提供双心室感知和起搏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2231-2005《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |