| 注册证号： | 国械注准20163662104 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | AS-E、 AS-S、 AS-E/S II、 AS-N | ||
| 适用范围： | 适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163662104 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | AS-E、 AS-S、 AS-E/S II、 AS-N |
| 结构及组成 | 本产品根据不同型号，其基本配置分别为硬膜外麻醉包(AS-E)：硬膜外穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头；腰椎麻醉包（AS-S）：腰椎穿刺针、药液过滤器；硬膜外和腰椎联合麻醉包（AS-E/S II）：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头；神经阻滞包（AS-N）：神经阻滞穿刺针、药液过滤器。选用配置包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力无菌注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾 |
| 适用范围 | 适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所：上海市篾竹路132号内”。 |
| 主要组成成分 | 本产品根据不同型号，其基本配置分别为硬膜外麻醉包(AS-E)：硬膜外穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头；腰椎麻醉包（AS-S）：腰椎穿刺针、药液过滤器；硬膜外和腰椎联合麻醉包（AS-E/S II）：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头；神经阻滞包（AS-N）：神经阻滞穿刺针、药液过滤器。选用配置包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力无菌注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾 |
| 预期用途 | 适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |