| 注册证号： | 国械注准20163662102 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：BMT-A、BMT-B、BMT-C、BMT-A/B；穿刺针规格：0.7、0.9、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4、3.8、4.2mm | ||
| 适用范围： | 一次性使用骨髓穿刺包用于对人体胸骨或髂骨等部位进行穿刺，抽取骨髓液或进行骨髓活检、注射药物及小儿胫骨部位进行穿刺，抽取骨髓液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163662102 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用骨髓穿刺包 |
| 型号、规格 | 型号：BMT-A、BMT-B、BMT-C、BMT-A/B；穿刺针规格：0.7、0.9、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4、3.8、4.2mm |
| 结构及组成 | 本产品由基本配置器械和选用配置器械组成。根据型号不同，基本配置如下：抽吸式骨髓包（BMT-A）：抽吸式骨髓针（BMN-A）、取样管；活检式骨髓包（BMT-B）：活检式骨髓针（BMN-B）、接柱；小儿用骨髓包（BMT-C）：小儿用骨髓针（BMN-C）、取样管；抽吸和活检式骨髓包（BMT-A/B）：抽吸式骨髓针（BMN-A）、活检式活检针（BMN-B）、取样管、接柱。选用配置器械包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用敷料贴、消毒液刷、一次性使 |
| 适用范围 | 一次性使用骨髓穿刺包用于对人体胸骨或髂骨等部位进行穿刺，抽取骨髓液或进行骨髓活检、注射药物及小儿胫骨部位进行穿刺，抽取骨髓液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2012第3661073号 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所：上海市篾竹路132号内”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由基本配置器械和选用配置器械组成。根据型号不同，基本配置如下：抽吸式骨髓包（BMT-A）：抽吸式骨髓针（BMN-A）、取样管；活检式骨髓包（BMT-B）：活检式骨髓针（BMN-B）、接柱；小儿用骨髓包（BMT-C）：小儿用骨髓针（BMN-C）、取样管；抽吸和活检式骨髓包（BMT-A/B）：抽吸式骨髓针（BMN-A）、活检式活检针（BMN-B）、取样管、接柱。选用配置器械包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用敷料贴、消毒液刷、一次性使 |
| 预期用途 | 一次性使用骨髓穿刺包用于对人体胸骨或髂骨等部位进行穿刺，抽取骨髓液或进行骨髓活检、注射药物及小儿胫骨部位进行穿刺，抽取骨髓液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |