| 注册证号： | 国械注准20163152101 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | AN-E、AN-S、AN-E/S II、AN-N | ||
| 适用范围： | 适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163152101 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄埔区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
| 型号、规格 | AN-E、AN-S、AN-E/S II、AN-N |
| 结构及组成 | 产品分为硬膜外穿刺针(型号：AN-E)、腰椎穿刺针(型号：AN-S、AN-SⅡ)、联合麻醉套针(型号：AN-E/SⅡ)和神经阻滞穿刺针(型号：AN-N)四种类别。其中：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针分别由针管、针座、衬芯座、衬芯组成；联合麻醉套针由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针组成；神经阻滞穿刺针由针管、针座组成。针管均采用06Cr19Ni10符合GB 18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成；针座均采用丁二烯-苯乙烯共聚物（K树脂）材料制成；硬膜外穿刺针内的衬芯由聚丙烯材料制成、衬芯座由聚丙烯或聚乙烯材料制成；腰椎穿 |
| 适用范围 | 适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所：上海市篾竹路132号内”。 |
| 主要组成成分 | 产品分为硬膜外穿刺针(型号：AN-E)、腰椎穿刺针(型号：AN-S、AN-SⅡ)、联合麻醉套针(型号：AN-E/SⅡ)和神经阻滞穿刺针(型号：AN-N)四种类别。其中：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针分别由针管、针座、衬芯座、衬芯组成；联合麻醉套针由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针组成；神经阻滞穿刺针由针管、针座组成。针管均采用06Cr19Ni10符合GB 18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成；针座均采用丁二烯-苯乙烯共聚物（K树脂）材料制成；硬膜外穿刺针内的衬芯由聚丙烯材料制成、衬芯座由聚丙烯或聚乙烯材料制成；腰椎穿 |
| 预期用途 | 适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |