| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3151133号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1.2×25、1.2×30、1.2×40、1.2×50、 1.6×30、1.6×40、1.6×50、1.6×60、 1.8×30、1.8×40、1.8×50、1.8×60 | ||
| 适用范围： | 本产品供人体髂骨穿刺抽取骨髓或注射药液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3151133号 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 髂骨穿刺针 |
| 型号、规格 | 1.2×25、1.2×30、1.2×40、1.2×50、 1.6×30、1.6×40、1.6×50、1.6×60、 1.8×30、1.8×40、1.8×50、1.8×60 |
| 结构及组成 | " 本产品由针管、针座、衬芯座、衬芯、调节螺母、定位螺母、螺柱、定位片组合而成。针管由符合GB/T 1220的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成，衬芯由符合GB/T 1220的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座、调节螺母和定位螺母由符合GB/T 5231的HPb59-1铅黄铜材料制成，其表面采用YY 0076规定的电镀IV类镍+铬镀层；螺柱由符合GB/T 5231的H68普通铅黄铜材料制成，定位片由符合GB/T 5231的H62普通铅黄铜材料制成，其表面采用YY 0076规 |
| 适用范围 | 本产品供人体髂骨穿刺抽取骨髓或注射药液用。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2018-06-29 |
| 附件 | 《髂骨穿刺针》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所：上海市篾竹路132号内”。 |
| 主要组成成分 | " 本产品由针管、针座、衬芯座、衬芯、调节螺母、定位螺母、螺柱、定位片组合而成。针管由符合GB/T 1220的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成，衬芯由符合GB/T 1220的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座、调节螺母和定位螺母由符合GB/T 5231的HPb59-1铅黄铜材料制成，其表面采用YY 0076规定的电镀IV类镍+铬镀层；螺柱由符合GB/T 5231的H68普通铅黄铜材料制成，定位片由符合GB/T 5231的H62普通铅黄铜材料制成，其表面采用YY 0076规 |
| 预期用途 | 本产品供人体髂骨穿刺抽取骨髓或注射药液用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |