| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3151058号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 | 代理公司： | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 规格型号： | 0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.55(24G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)1.1(19G)、1.2(18G)、1.4(17G)、1.6(16G) | ||
| 适用范围： | 供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3151058号 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海闵行区浦江工业园区恒西路18号 |
| 代理人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海黄浦区篾竹路132号 |
| 产品名称 | 腰椎穿刺针 |
| 型号、规格 | 0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.55(24G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)1.1(19G)、1.2(18G)、1.4(17G)、1.6(16G) |
| 结构及组成 | 本产品由衬芯座、针座、针管和衬芯四部分组成。针管应采用GB/T 1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成；衬芯应采用GB/T 1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座应采用GB 5231中规定的Hpb59-1铅黄铜材料制成其表面应采用YY 0076规定的电镀IV类镍+铬镀层。 |
| 适用范围 | 供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-06-24 |
| 有效期至 | 2018-06-23 |
| 附件 | 《腰椎穿刺针》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所：上海市篾竹路132号内”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由衬芯座、针座、针管和衬芯四部分组成。针管应采用GB/T 1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成；衬芯应采用GB/T 1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座应采用GB 5231中规定的Hpb59-1铅黄铜材料制成其表面应采用YY 0076规定的电镀IV类镍+铬镀层。 |
| 预期用途 | 供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |