| 产品名称 |
一次性使用骨髓穿刺包 |
| 型号、规格 |
型号:BMT-A,BMT-B,BMT-C,BMT-A/B;穿刺针规格:0.7、0.9、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4、3.8、4.2mm |
| 结构及组成 |
本产品由基本配置器械和选用配置器械组成。根据型号不同，基本配置如下：抽吸式骨髓包（BMT-A）：抽吸式骨髓针（BMN-A）、取样管；活检式骨髓包（BMT-B）：活检式骨髓针（BMN-B）、接柱；小儿用骨髓包（BMT-C）：小儿用骨髓针（BMN-C）、取样管；抽吸和活检式骨髓包（BMT-A/B）：抽吸式骨髓针（BMN-A）、活检式活检针（BMN-B）、取样管、接柱。选用配置器械包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用敷料贴、消毒液刷、一次性使 |
| 适用范围 |
一次性使用骨髓穿刺包用于对人体胸骨或髂骨等部位进行穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检、注射药物及小儿胫骨部位进行穿刺，抽取骨髓液。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-08-15 |
| 有效期至 |
2016-08-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 3578-2012《一次性使用骨髓穿刺包》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.03.03，原注册证内容：产品名称：一次性使用骨髓穿刺包。型号:BMT-A,BMT-B,BMT-C,BMT-A/B;穿刺针规格:0.7、0.9、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4、3.8、4.2mm。变更后内容：产品名称：一次性使用骨髓穿刺活检针及套件。规格型号：抽吸式骨髓针及套件型号为BMT-A-1、BMT-A-2、BMT-A-3活检式骨髓针及套件型号为BMT-B-1、BMT-B-1、BMT-B-3。小儿用骨髓针及套件型号为BMT-C-1、BMT-C-2、BMT-C-3。抽吸和活检式骨髓针及套件型号为BMT-A/B-1、BMT-A/B-2、BMT-A/B-3。 |
