| 注册证号： | 国械注进20192401513 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401513 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室 |
| 产品名称 | 抗β2糖蛋白I(Anti-beta-2-Glycoprotein I)IgG/IgA/IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403953号 |
| 批准日期 | 2019-01-02 |
| 有效期至 | 2024-01-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微孔板条、质控品A、质控品B、质控品C、质控品D、样本缓冲液、酶结合物、反应终止液、底物液、反应终止液和洗液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的抗β2糖蛋白I(Anti-beta-2-Glycoprotein I) IgG/IgA/IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期为18个月。 |