| 注册证号： | 国械注进20142405082 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人血清中的抗拓扑异构酶I-70(Anti-Scl-70)IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405082 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 华苑产业区二纬路6号F座3门601室 |
| 产品名称 | 抗拓扑异构酶I-70(Anti-Scl-70)IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 检测条、洗液和系统液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血清中的抗拓扑异构酶I-70(Anti-Scl-70)IgG抗体。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-10-21 |
| 有效期至 | 2018-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：华苑产业区二纬路6号F座3门601室”变更为“代理人住所：滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室”。 |
| 主要组成成分 | 检测条、洗液和系统液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的抗拓扑异构酶I-70(Anti-Scl-70)IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |