| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400226号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗蛋白酶3和髓过氧化物酶(MPO)自身IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400226号 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗中性粒细胞胞质抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒由检测条、洗液和系统液组成； 检测条的组成为：8孔/条, 每条含有: 空白孔(2孔)；抗原包被孔(2孔):MPO和PR3抗原； 质控孔(1孔,0.3ml):ANCA抗体、BSA、叠氮钠、PBS； 样本缓冲液(1孔,0.3ml):叠氮钠和Tris； 酶结合物溶液(1孔,0.3ml): 标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG类抗体、Proclin 300、PBS； TMB底物液(1孔,0.3ml):TMB. 洗液:1瓶，20ml，含叠氮钠和PBS。 系统液:1瓶，2.5ml，含酸液。产品有效期：试剂盒在2 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗蛋白酶3和髓过氧化物酶(MPO)自身IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6670-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |