| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400233号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性测定人类血清或血浆中的抗核抗体(ANA)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400233号 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 抗ANA测定质控：2瓶，1.5ml； 样本缓冲液：1瓶，20ml； 酶联溶液：1瓶，15ml； TMB底物溶液：1瓶，15ml； 反应终止液：1瓶，15ml； 洗液：1瓶，20ml。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人类血清或血浆中的抗核抗体(ANA)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-18 |
| 有效期至 | 2017-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6558-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |