| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400235号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)自身IgG类抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400235号 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板条：12X8孔； 抗MPO抗体质控：阴、阳性质控品各1瓶，每瓶 1.5ml； 抗MPO自身IgG类抗体定标液：6瓶，每瓶 1.5ml； 样本缓冲液：1瓶，20ml； 酶结合物：1瓶 ，15ml； TMB底物溶液：1瓶 ，15ml； 反应终止液：1瓶， 15ml； 洗液：1瓶 ，20ml。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)自身IgG类抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-18 |
| 有效期至 | 2017-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6562-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |