| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401596号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 24人份 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶IgG自身抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401596号 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗髓过氧化物酶IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 24人份 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：SMC检测条，8孔/条，每条含有：空白孔(2孔)，抗原包被孔(2孔)：髓过氧化物酶(MPO)，质控孔(1孔，0.5ml)：抗MPO抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，样本缓冲液(1孔,0.5ml)：BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，酶结合物溶液(1孔,0.5ml)：标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，TMB底物液(1孔,0.5ml)：TMB；缓冲清洗液：叠氮钠(防腐剂)、吐温20 、Tris/HCl、NaCl。产品有效期：试剂盒在2-8℃环境下保存 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶IgG自身抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1894-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |