| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401548号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗髓过氧化物酶抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401548号 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品主要组成: 1.微孔板条(12x8孔)。2.酶结合物溶液(1瓶 15ml)，3.质控品(阴、阳性质控品各1瓶 1.5ml)，4.标准品 (6瓶 1.5ml)，5.样本稀释液(1瓶 20ml)，6.清洗缓冲液 50x(1瓶 20ml)，7.底物TMB溶液(1瓶 15ml)，8.终止液(1瓶 15mI)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗髓过氧化物酶抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1830-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |