| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400090号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人类血清或血浆中的突变型瓜氨酸波形蛋白的IgG类自身抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400090号 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体酶联免疫法检测试剂 |
| 型号、规格 | 96人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成: 微孔板条(12x8孔)、标准品0 U/ml(1瓶 1.5ml)、标准品 20U/ml(1瓶1.5ml)、标准品 40U/ml(1瓶 1.5ml)、标准品100U/ml(1瓶 1.5ml)、标准品300U/ml(1瓶 1.5ml)、标准品 1000U/ml(1瓶 1.5ml)、阴性质控品(1瓶1.5ml)、阳性质控品(1瓶 1.5ml)、样本稀释液(1瓶20ml)、酶结合物(1瓶 15ml)、底物液TMB(1瓶15ml)、终止液(1瓶 15mI)、清洗缓冲液(1瓶 20ml) |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人类血清或血浆中的突变型瓜氨酸波形蛋白的IgG类自身抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2267－2006 抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体酶联免疫法检测试剂 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |