| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401873号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人血清内的谷氨酸脱羧酶自身免疫抗体(GAD65Abs)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401873号 |
| 注册人名称 | Medipan GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz / Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱羧酶抗体酶联免疫法检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 96人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：微孔盘、包被人类重组GAD65、浓缩清洗液、辣根过氧化酶结合物(SA-POD)、底物液、终止液、辣根过氧化酶结合物稀释液、GAD65-生物素、GAD65-生物素稀释液、阴性质控、阳性质控、标准品。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清内的谷氨酸脱羧酶自身免疫抗体(GAD65Abs)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-12-08 |
| 有效期至 | 2010-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0544－2006 谷氨酸脱羧酶抗体酶联免疫法检测试剂标准 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |