| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401453号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 | 代理公司： | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份 | ||
| 适用范围： | 该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的心磷脂IgG、IgM和IgA综合自身抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401453号 |
| 注册人名称 | 欧根泰克诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心磷脂抗体筛查酶联免疫法检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 96人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：微孔板 1个、质控品 4瓶，1.5ml/瓶、样本缓冲液 1瓶，20ml、酶联溶液 1瓶，15ml、底物溶液 1瓶，15ml、反应终止液 1瓶，15ml、洗液 1瓶，20ml。 |
| 适用范围 | 该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的心磷脂IgG、IgM和IgA综合自身抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-09-27 |
| 有效期至 | 2010-09-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0507－2006 《心磷脂抗体筛查酶联免疫法检测试剂盒标准》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |