注册证号: | 湘械注准20162400285 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 湖南德荣生物医学工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 40ml×1,R2: 10ml×1 R1: 80ml×1,R2: 20ml×1R1: 40ml×2,R2: 10ml×2 R1: 80ml×2,R2: 20ml×2R1: 40ml×4,R2: 10ml×4 R1: 80ml×4,R2: 20ml×4R1: 40ml×6,R2: 10ml×6 R1: 80ml×6,R2: 20ml×6校准品(选配): 1 ml×1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20162400285 |
注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙醇(ALC)测定试剂盒(酶偶联速率法) |
型号、规格 | R1: 40ml×1,R2: 10ml×1 R1: 80ml×1,R2: 20ml×1R1: 40ml×2,R2: 10ml×2 R1: 80ml×2,R2: 20ml×2R1: 40ml×4,R2: 10ml×4 R1: 80ml×4,R2: 20ml×4R1: 40ml×6,R2: 10ml×6 R1: 80ml×6,R2: 20ml×6校准品(选配): 1 ml×1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-10-14 |
有效期至 | 2021-10-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、氧化型辅酶I 4.5mmol/L;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、乙醇脱氢酶 480U/L;校准品:乙醇、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 |
预期用途 | 本试剂盒用于检测人体血清样本中乙醇的含量,临床上主要用于酒精中毒的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2~8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏,不得冷冻。b.开瓶后2~8℃保存1个月。c. 冻干校准品复溶后2~8℃保存2天,-20℃保存30天。 |