注册证号: | 湘械注准20162400232 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 湖南德荣生物医学工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 40ml×1,R2: 10ml×1 R1: 80ml×1,R2: 20ml×1 R1: 40ml×2,R2: 10ml×2 R1: 80ml×2,R2: 20ml×2 R1: 40ml×4,R2: 10ml×4 R1: 80ml×4,R2: 20ml×4 R1: 40ml×6,R2: 10ml×6 R1: 80ml×6,R2: 20ml×6 校准品(选配): 1ml×1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20162400232 |
注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿素(UREA/BUN)测定试剂盒(脲酶速率法) |
型号、规格 | R1: 40ml×1,R2: 10ml×1 R1: 80ml×1,R2: 20ml×1 R1: 40ml×2,R2: 10ml×2 R1: 80ml×2,R2: 20ml×2 R1: 40ml×4,R2: 10ml×4 R1: 80ml×4,R2: 20ml×4 R1: 40ml×6,R2: 10ml×6 R1: 80ml×6,R2: 20ml×6 校准品(选配): 1ml×1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-28 |
有效期至 | 2021-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1: Tris100mmol/L、脲酶 13.8KU/L、谷氨酸脱氢酶2.0KU/L、二磷酸腺苷(ADP)20mmol/L、a-酮戊二酸 50mmol/L;R2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADPH)4mmol/L、Tris 100mmol/L; 校准品:尿素0.5mg/mL、Tris100mmol/L、蔗糖1.50%、氯化钠0.90%、Proclin300 1‰、吐温20 2.00%、牛血清白蛋白2%。 |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体血清中尿素的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2~8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏,不得冷冻。 b.开瓶后2~8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2~8℃保存2天,-20℃保存30天。 |