注册证号: | 湘械注准20162400254 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 湖南德荣生物医学工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20162400254 |
注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
型号、规格 | 25人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-28 |
有效期至 | 2021-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂由测试卡、缓冲液和使用说明书组成。其中:a.测试卡有试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体II和羊抗兔IgG;结合垫上含有荧光纳米微球标记的cTnI单克隆抗体I和兔IgG。 b.缓冲溶液:PBS缓冲溶液。 |
预期用途 | 用于检测人体血清或血浆中肌钙蛋白I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | a.测试卡2~8℃保存,有效期18个月。b.铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。c.缓冲液2~8℃保存,有效期18个月。 |