注册证号: | 湘械注准20162400256 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 湖南德荣生物医学工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 30ml×1,R2: 10ml×1 R1: 60ml×1,R2: 20ml×1 R1: 30ml×2,R2: 10ml×2 R1: 60ml×2,R2: 20ml×2 R1: 30ml×4,R2: 10ml×4 R1: 60ml×4,R2: 20ml×4 R1: 30ml×6,R2: 10ml×6 R1: 60ml×6,R2: 20ml×6 校准品(选配): 1ml×1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20162400256 |
注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(化学消除法,直接测定) |
型号、规格 | R1: 30ml×1,R2: 10ml×1 R1: 60ml×1,R2: 20ml×1 R1: 30ml×2,R2: 10ml×2 R1: 60ml×2,R2: 20ml×2 R1: 30ml×4,R2: 10ml×4 R1: 60ml×4,R2: 20ml×4 R1: 30ml×6,R2: 10ml×6 R1: 60ml×6,R2: 20ml×6 校准品(选配): 1ml×1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-28 |
有效期至 | 2021-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、过氧化氢酶3000U/L、硫酸镁2.0mmol/L、胆固醇氧化酶1600U/L、胆固醇酯酶2000U/L、HSDA 0.6%; R2:N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸 120mmol/L、过氧化物酶(POD)2000U/L、4-氨基安替比林2.5mmol/L; 校准品:N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸120mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)1.55mmol/L、防腐剂 0.10%。 |
预期用途 | 用于检测人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2~8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏,不得冷冻。 b.开瓶后2~8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2~8℃保存2天,-20℃保存30天。 |