注册证号: | 湘械注准20162400189 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 湖南德荣生物医学工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 37ml×1,R2:10ml×1 R1: 74ml×1,R2: 20ml×1 R1: 37ml×2,R2: 10ml×2 R1: 74ml×2,R2: 20ml×2 R1: 37ml×4,R2: 10ml×4 R1: 74ml×4,R2: 20ml×4 R1: 37ml×6,R2: 10ml×6 R1: 74ml×6,R2: 20ml×6 校准品(选配): 1ml×1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20162400189 |
注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋4楼东头 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法) |
型号、规格 | R1: 37ml×1,R2:10ml×1 R1: 74ml×1,R2: 20ml×1 R1: 37ml×2,R2: 10ml×2 R1: 74ml×2,R2: 20ml×2 R1: 37ml×4,R2: 10ml×4 R1: 74ml×4,R2: 20ml×4 R1: 37ml×6,R2: 10ml×6 R1: 74ml×6,R2: 20ml×6 校准品(选配): 1ml×1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-07-29 |
有效期至 | 2021-07-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/L、Tris 100mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)0.3mmol/L、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) 0.5mmol/L、α-酮戊二酸5.2mmol/L; R2: Hcy甲基转移酶(HMTase)6.0KU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH)12.0KU/L、Tris 100mmol/L、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶3.8KU/L、腺苷脱氨酶(ADA)5.6KU/L、Proclin300 0.10%; 校准品:同型半胱氨酸0 |
预期用途 | 用于检测人体血清中同型半胱氨酸的含量,临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。 |
产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2~8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏,不得冷冻。 b.开瓶后2~8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2~8℃保存2天,-20℃保存30天。 |